西昌市杰象药物原料有限公司
东方医药网客服
025-57950697
所在地区:四川
主营行业:
品牌名称:
型号规格:
产品标签:
产品卖点:
销售渠道:
执行标准 | |
产品类别 | |
产品规格 | |
卫生许可证 | |
成份 | |
性状 | |
不良反应 | |
注意事项 | |
禁忌 | |
贮藏 | |
保质期 | |
备注 |
产品介绍:
本品为对甲醛苯—O—B—D阿洛吡喃糖苷。按干燥品计算,含C13H16O7提取品应不得少于97.0%
【性状】本品为白色针状、棒状或片状结晶性粉末;无臭;味微苦。
本品在热水中溶解,在水、乙醇或甲醇中略溶,在乙醚或氯仿中不溶。
熔点本品的熔点(中国药典2000年版二部附录VIC)为195~199℃。
比旋度取本品,精密称定,加水制成每1m1中含4mg的溶液,依法测定(中国药典2000年版二部附录VIE)比旋度为—1050至—1100。
【鉴别】(1)取本品,加水制成每1m1含10ug的溶液,照分光光度法(中国药典二部附录VIA测定,在216nm与270nm的波长处有最大吸收.
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(中国药典2000年版二部附录IVC)。
【检查】有关物质取本品适量,精密称定,照含量测定项下方法,加流动相溶解并稀释制成每1m1中含0.2mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取适量,用流动相稀释制成每1m1中含1ug的溶液,作为对照品溶液。取对照品溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱图峰的峰高约为满量程的10%,再取对照品溶液与供试品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍,供试品溶液如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液主峰面积(0.5%)。
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典2000年版二部附录VIIIL)。
炽灼残渣不得过0.2%(中国药典2000年版二部附录VIIIN)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录VD)测定。
色谱条件与系统适用性用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈—水—冰醋酸(10:89:1)为流动相:检测波长为270nm。理论板数按豆腐果素峰计算应不低于8000。
测定法取本品约20mg,精密称定,置100m1量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取豆腐果素对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】镇静药。
【贮藏】密闭保存。
【制剂】豆腐果素片
【有效期】暂定3年
曾用名:昆明神衰果素